揭秘！全国首张3D打印PEEK椎间融合器注册证的技术突围

能在大奔里做齿轮，能在航空航天燃油系统里稳定工作，甚至还能成为人体脊柱的一部分——说的正是赢创VESTAKEEP® PEEK！这种高性能聚合物凭借其卓越的机械强度、化学稳定性和生物相容性，早已在工业领域大放异彩。而如今，随着3D打印技术的突破，PEEK正在医疗领域掀起一场革命，并且获得了国家药监局的首张3D打印PEEK椎间融合器注册证！

当患者的脊柱发生退行性病变时，传统的金属植入物虽然稳固，但往往存在弹性模量不匹配、影像干扰等问题。而PEEK的优势在于：

• 接近人体骨骼的弹性模量，减少“应力遮挡效应”，避免骨骼萎缩。

  
  

• X射线可透性，术后影像更清晰，无伪影干扰。

  
  

• 出色的生物相容性，长期植入无排异反应。

  
  

此次获批的3D打印PEEK椎间融合器（由大博医疗研发，采用APIUM医疗3D打印机和赢创的VESTAKEEP®材料），力学性能和生物学性能上都不输于传统技术制造的融合器，同时又具有3D打印产品的优势，可实现多孔结构或表面拓扑结构，由此降低手术复杂程度，减轻患者痛苦。

传统PEEK加工依赖CNC切削，而熔融沉积成型（FFF）3D打印技术带来了三大突破：

• 定制化设计自由：可精准匹配患者解剖结构，例如设计仿生多孔结构促进骨整合。

  
  

• 快速迭代生产：从扫描到植入物成型，周期大幅缩短，尤其适合紧急手术。

  
  

• 材料高效利用：减少切削废料，降低高端材料的浪费。

  
  

赢创专为增材制造工艺而设计的VESTAKEEP® i4 3DF为长丝形式，符合ASTM F2026和YY/T 0660的标准。VESTAKEEP® i4 3DF是全球首款符合这一标准的可用于3D打印的植入级PEEK长丝，它还展现出卓越的生物相容性、生物稳定性和X射线可透性，成为骨科和颌面外科领域的高性能材料。确保了生物安全性与打印稳定性。

工欲善其事，必先利其器。实现高精度PEEK植入物打印，离不开Apium P400高性能3D打印机的核心技术：

新一代自适应区域加热系统：可提供出色的层间附着力，更大限度地提高打印零件的强度和质量。打印出的PEEK等聚合物具有isotropic各向同性，满足个性化产品应用场景。

高效能源利用：通过自适应加热技术，缩短加热与冷却周期，减少能耗，提升能源利用率。

多材料处理能力：配备独立双挤出系统，生产能力可提高一倍，可一次打印不同性能的材料。内置150°C干燥系统，兼容各类高性能聚合物材料，特别是PEEK和Ultem。

稳定可靠的机械结构：采用高质量线性导轨与伺服电机，保障持续的高精度输出，简化维护流程。

智能校准与监控：集成光学校准与传感器，实现精准打印头定位，自动追踪耗材与维护需求，确保每次打印的成功率。

全面过程追溯与报告：自动生成包含所有关键参数的PDF报告，便于管理和优化打印流程。

先进集成软件：不仅支持高性能聚合物材料处理，还允许远程监控设备状态，提升操作便利性。

开放系统与专业服务：鼓励用户探索定制材料与软件集成，同时提供全面的技术培训与研发合作支持，助力用户创新。

这台设备不仅是“打印机”，更是个性化医疗的赋能平台——从脊柱融合器到颅骨修复体，都能高效实现。

除了上述牌号，赢创还提供骨结合PEEK长丝 VESTAKEEP® iC4800 3DF、碳纤维增强型PEEK长丝VESTAKEEP® iC4612 3DF和VESTAKEEP® iC4620 3DF，在符合骨科植入级材料要求的同时扩展材料性能和应用场景。未来或将拓展至：

• 药物缓释植入物：通过多孔结构负载抗生素或抗肿瘤药物。

• 仿生关节假体：结合碳纤维增强，实现更轻、更耐磨的髋膝关节。

• 航空航天轻量化部件：同一材料体系，从人体到飞行器无缝切换。

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图片来源于 Evonik

从奔驰齿轮到人体脊柱，PEEK的跨界之旅印证了“技术无界，创新无限”。随着3D打印技术的成熟和法规体系的完善，个性化PEEK植入物将成为医疗标配，而Apium P400这类设备正是这场变革的“催化剂”。未来，个性化PEEK植入物将造福更多患者，让他们拥有‘量身定制’的骨骼与关节——这，就是科技的温度。