沃尔德外科亮相 EANS2026，共话创新，连接全球

本文目录

• 亮相汉堡：沃尔德外科的国际交流

• 鸟巢系列：展台上的关注焦点

• 制造端：FFF技术的工艺挑战

• 设备端：APIUM 自适应加热系统

• 法规端：NMPA注册证与设备支撑

• 结语：连接全球，立足专业

亮相汉堡：

沃尔德外科的国际交流

来源：沃尔德外科

EANS2026 近日在德国汉堡落下帷幕。沃尔德外科参展这一神经外科领域的国际会议，与来自多个国家和地区的神经外科医生、经销商及行业同仁进行了面对面沟通。

展会期间，沃尔德外科展台持续有参会者驻足。围绕产品应用与临床需求，双方展开了多轮专业探讨，交流内容涉及产品特点、使用场景以及行业关注方向。对沃尔德外科而言，这些互动既是产品信息的分享过程，也是了解海外市场反馈、建立行业联系的有效渠道。

从更广的视角看，国际学术会议与配套展会一直是医疗器械企业观察行业动向、倾听临床声音、拓展合作网络的重要场合。沃尔德外科此次参展，正是借助这一平台，将自身的产品布局与品牌信息带到国际同道面前，同时在交流中获取一线反馈，为后续的产品探索与国际合作积累参考。

鸟巢系列：

展台上的关注焦点

来源：沃尔德外科

在本次展出的产品中，沃尔德外科鸟巢系列4D活性复合板成为展台交流的关注点之一。该产品吸引了众多参会医生与经销商的目光，也为围绕其特点与应用需求的讨论提供了契机。

通过产品展示与现场沟通，沃尔德外科向参会者介绍了自身的产品布局，也就临床关注的问题进行了交流。这种从展示到对话的过程，有助于企业更直接地理解行业需求，并在后续产品工作中作出回应。从产品展示到面对面沟通，沃尔德外科展现出对临床需求与行业交流的重视。这种持续投入国际专业平台、主动倾听一线反馈的姿态，也为品牌在神经外科领域的长期积累提供了支撑。

沃尔德外科方面表示，将继续关注专业需求，重视产品创新与品质提升，积极参与国际交流，以开放姿态连接全球合作伙伴，持续探索神经外科领域的机遇。

制造端：

FFF技术的工艺挑战

材料性能的优越性，只有在转化为合规的医疗器械后，才具有临床可及性。PEEK植入物从实验室走向手术室，需要跨越制造能力与法规审批两道门槛。

在制造端，熔融长丝制造（FFF）技术为植入级PEEK的增材制造提供了可行路径。FFF工艺通过高温挤出PEEK长丝逐层堆叠成型，其一个关键挑战是各向异性问题：传统FFF部件在层间结合方向上的力学性能可能弱于层内方向。解决这一问题，需要打印设备在温场控制上具备足够的能力。

设备端：

APIUM 自适应加热系统

Apium P400 的一大特色是新一代分区自适应加热系统。与大多数打印机对整个工作腔加热的方式不同，这款设备将红外加热器集成在打印头中。该技术可实现优异的层间附着力：加热器在沉积新层时对前一层材料进行重熔，使层与层之间形成高强度结合，最终成品零件具备各向同性性能，即在 X、Y、Z 三轴向上的力学表现趋于一致。

在设备端，其打印头温度高达540°C，配合自适应加热系统超过500°C的工作温度，为PEEK等高温工程聚合物的加工留出了工艺窗口。设备配备独立双挤出系统，可同时处理两种不同性能的材料，为复杂支撑结构以及多功能复合植入物的研发留出空间；内置干燥系统可在打印前对高性能聚合物及化合物进行存储和预处理，以提升打印效果。所有关键工艺参数会自动记录于PDF报告中，便于医疗器械注册申报时追溯。这些能力共同支撑起植入物的高精度、高一致性打印，也为植入物安全性提供了设备层面的保障。

法规端：

NMPA注册证与设备支撑

在法规端，NMPA三类注册证是3D打印PEEK植入物进入临床的硬性通行证。2024年至2026年间，国内骨科企业大博医疗接连获得三项NMPA三类增材制造医疗器械注册证，覆盖脊柱、颌面、颅骨三大修复领域。

其中，2024年获批的增材制造聚醚醚酮椎间融合器，是国内首张FFF 3D打印PEEK椎间融合器注册证；2025年，增材制造患者匹配颌面骨缺损修复体系统获批，这也是国内首张基于FFF技术的PEEK颌面骨缺损修复体NMPA注册证；2026年，3D打印患者匹配颅骨修补重建系统获批。

在这一系列关键产品的研发与制造背后，APIUM系列双喷头多材料3D打印机与赢创植入级PEEK材料的组合承担了核心角色，其设备能力与材料适配性在三款产品的注册进程中得到了实际验证。

结语：

连接全球，立足专业

从汉堡展台到手术室，沃尔德外科的EANS2026之行与APIUM系列设备在PEEK植入物合规化进程中的角色，指向同一个方向：以专业交流连接全球伙伴，以制造能力与合规意识回应临床需求。沃尔德外科通过此次参展进一步融入国际专业交流平台，而APIUM系列所代表的新一代FFF设备，则为PEEK植入物从材料性能到临床可及性之间提供了连接。国际交流与合规制造这两条线，也在这次参展中呈现出同一种取向——立足专业，稳步向前。