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医械产业,迎政策“及时雨”

发布日期:2026-07-15   点击:   来源:



临床医生手里有大量来自一线的创意和专利,但转化渠道长期不畅,很多好点子最终只能停留在论文和实验室里。这种情况正在改变。


2026年7月,广东省药品监督管理局联合省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医保局四部门,印发了《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026-2028年)》。行业观点认为,这项政策瞄准的是医械转化“最后一百米”的堵点,也透露出一个信号:广东对医疗器械产业的支持,正在从监管角色向服务角色延伸。





本文目录


  • 临床创新,卡在哪?

  • 广东方案,怎么做?

  • 全国联动,走到哪?

  • 春雨落地,路在哪?


01

临床创新,

卡在哪?


医疗器械横跨多学科,创新链条长,涉及产、学、研、医、资多方协作。过去这些年,临床医生在创新转化中遇到的困难比较集中:手里有专利,但缺工程化能力、缺企业对接渠道,不知道怎么转;医院职称评定看重论文而非转化成果,缺少转的动力;还有人担心转化失败担责任,干脆不转。


广东这次《方案》要解决的,正是这套机制障碍。按照规划,三年内每年征集300项以上临床创新成果,至2028年底累计征集900项以上纳入项目清单;同时,至2028年底,推动150个以上重点转化项目完成产品定型,服务100个以上项目进入注册环节,并形成8个以上示范性服务平台。



02

广东方案,

怎么做?



《方案》的核心框架是“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”四个环节,覆盖了从创意到产品的全过程。


在征集端,省药监局和省卫健委引导医疗机构围绕临床痛点挖掘项目,支持有条件的公立医疗机构设立具有独立法人资格的成果转化平台公司,让医院从“旁观者”变成“出题人”。


在对接环节,广东搭建了线上“双平台”:项目通过“广东省临床医学科学数据平台”归集,企业通过“春雨行动”申报咨询平台获取信息、提出需求。项目匹配成功后,医疗器械检测机构优先安排注册检验,缩短前期等待时间。


注册审批一直是临床转化的难点。《方案》对此做了分层安排:


  • 第一类医疗器械,各地级以上市市场监督管理局加强备案指导;


  • 第二类医疗器械,省药监局“专人辅导、全程跟踪”;


  • 第三类高风险器械,联动国家药监局器械大湾区分中心启动央地联合前置服务,推荐符合条件的品种进入国家审评前置通道。


进院和支付环节也有明确安排。转化获批的创新产品,省医保局纳入医疗服务价格项目立项审核绿色通道,符合条件的及时纳入基本医保支付范围,同时鼓励医疗机构优先采购使用。这一套下来,“研发—注册—入院—支付”形成了完整闭环。



03

全国联动,

走到哪?


“春雨行动”是国家药监局从2025年开始部署的全国性专项行动,2026年进入集中落地阶段。


除了广东,北京、上海、江西、四川等地也陆续出台了各自的实施方案。北京的侧重点放在“产学研检医”协同和概念验证平台建设上,还尝试通过成立机器人租赁公司等方式帮助新产品进院。上海依托长三角分中心的审评资源,建立了每年5月和11月两次集中评审的项目筛选制度,由市科委牵头组织项目对接。


从各地的做法看,一个共同趋势比较明显:政策重心正在从“管产品”转向“建生态”,支持方式从单一补贴扩展到审评、定价、进院、支付全链条协同。



04

春雨落地,

路在哪?


“春雨行动”在各地逐步落地,解决的不只是“最后一公里”的转化问题,也在撬动临床医生参与创新的积极性。当医生的好创意能真正变成产品,当转化成果能被纳入职称评价体系,医械创新生态的根基才能扎得更稳。




参考文献:

1. 广东省药品监督管理局. 羊城晚报:三年推动150+个重点临床医疗器械项目转化为产品,广东“春雨行动”实施方案来了![EB/OL]. (2026-07-08).

2. 第一财经. 创新医械竞争提速:多地加码“春雨行动”,政策支持逻辑有变[EB/OL]. (2026-07-12).

3. 广东省人民政府. 广东“春雨行动”方案印发 推进医疗器械临床创新成果转化[EB/OL]. (2026-07-08).

4. 国家药品监督管理局. 国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知[EB/OL]. (2026-03-24).

5. 广东省药品监督管理局. 广东省药品监督管理局等四部门关于印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026-2028年)》的通知[EB/OL]. (2026-07-07).

6. 上海市药品监督管理局. 上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案[EB/OL]. (2026-05-11).







本文网址:http://www.gyrotec.com.cn/news/552.html

关键词:医疗器械,春雨行动,临床转化

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