从“黑马突围”到“临床落地”：大博医疗的2026进阶之路

2026年5月，无锡。在MDI-China医疗器械创新·合作大会上，备受瞩目的《2026医疗器械研发综合实力排行榜》重磅揭晓，头部阵营迎来新一轮重组。

与2025年相比，前三甲出现了剧烈动荡：迈瑞医疗稳坐头把交椅，但第二、第三名全部易主——大博医疗由第四名跃升至第二名，乐普医疗由第五名升至第三名。联影医疗、春立医疗则不在前三之列。

这不仅仅是排名的变化。它折射出中国医疗器械行业竞争逻辑的根本转变：研发实力的比拼，正从单一赛道优势转向全产业链的综合较量。

而大博医疗这家“黑马”企业给行业带来的惊喜远不止于此。就在榜单发布前后，大博医疗交出了另一组硬核成绩单：从2024年到2026年，连续三项增材制造产品获得NMPA三类医疗器械注册证，覆盖脊柱、颌面、颅骨三大修复领域。

这两件事放在一起看，才构成一个完整的故事：一家靠研发投入筑牢底盘的企业，正在用核心技术突破打开新的增长极。

黑马

何以突围

附完整《2026医疗器械研发综合实力排行榜》：

在骨科耗材集采全面覆盖的背景下，大博医疗的逆势上升显得有些“反直觉”。

过去几年，集采对骨科企业的利润冲击有目共睹。但大博医疗选择了一条不容易的路：营收承压，研发投入不降反升，逐年递增。

2025年财报显示，大博医疗研发投入达到3.31亿元。这个数字放在全行业不算最高，但放在骨科赛道，结合其营收体量，占比相当可观。更重要的是，这种投入已经持续多年。

据药智医械数据统计，大博医疗目前已在国内上市199款产品。其首次注册产品数量呈现逐年递增趋势，并在2025年达到历年峰值。多线业务管线齐头并进，产品矩阵日益丰富。

图片来源：药智医械数据

持续的研发投入最终反映在业绩上。2025年，大博医疗实现营收26.01亿元，同比增长21.8%；净利润6.0亿元，同比大幅增长68.1% 。进入2026年，一季度增长势头不减。

这是一条清晰的逻辑链：研发投入→产品注册→业绩反弹。大博医疗用三年时间完成了V型反转，集采出清后强势回归。

榜单背后

的竞争逻辑

《2026医疗器械研发综合实力排行榜》的评分体系值得细看。

榜单由总榜和三个分榜（耗材榜、设备榜、IVD榜）共同组成，统计维度包括：2025年度医疗器械注册情况、企业研发投入资金情况、临床试验完成情况、创新和优先审评情况、专利得分五部分。

其中研发投入数据主要来源于上市企业2025年年报，注册数据来源于药智医械数据的中国上市器械筛选系统。

大博医疗的跃升，胜在“均衡”。

对比来看，榜首迈瑞医疗2025年经历了上市以来首次营收、净利双降（营收332.82亿元，净利润81.4亿元），但仍保持高额研发投入——39.29亿元，占营收比例攀升至11.8%。自2020年至今，迈瑞累计研发投入接近200亿元。这种“穿越周期”的定力使其蝉联榜首。

而大博医疗的路径不同。它没有迈瑞那样多元的业务板块，但在骨科这个细分赛道做到了足够的纵深。从研发投入到产品注册再到临床试验，各维度得分均衡，没有明显短板。

这正是榜单所反映的趋势：研发实力的竞争不再是单项冠军的较量，而是综合能力的全面比拼。大博医疗的“黑马”姿态，本质上是长期主义投入的自然结果。

榜单之外：

三项三类证的里程碑

如果说榜单是对企业研发投入的“打分”，那么大博医疗近年来的产品落地成果，则为这份分数提供了有力注脚。

根据国家药品监督管理局官网公示信息，从2024年到2026年，大博医疗连续获得三项增材制造产品NMPA三类注册证，覆盖脊柱、颌面、颅骨三大修复领域。这三项产品均采用APIUM医疗3D打印机制造，通过FFF（熔融长丝制造）技术实现精密成型，是国内PEEK植入物3D打印领域具有代表性的注册成果。

第一证：增材制造聚醚醚酮椎间融合器（2024年获批）

适用领域：脊柱疾病
国械注准：20243130855
核心突破：国内首张FFF 3D打印PEEK椎间融合器注册证。采用赢创符合YY/T 0660标准要求的VESTAKEEP® i4 3DF纯PEEK长丝，通过FFF技术实现了内部多孔结构，有效模拟人体松质骨，避免了传统金属植入物的“应力屏蔽效应”。

第二证：增材制造患者匹配颌面骨缺损修复体系统（2025年获批）

适用领域：颌面骨（如下颌颏部）缺损修补
国械注准：20253170914
核心突破：国内首张基于FFF技术的PEEK颌面骨缺损修复体NMPA注册证。颌面修复体采用赢创VESTAKEEP® iC4800 3DF（含20%双相磷酸钙的PEEK-BCP活性长丝） ，为骨细胞生长提供了有效的引导，从“惰性填充”迈向“主动诱导修复”。

第三证：3D打印患者匹配颅骨修补重建系统（2026年获批）

适用领域：颅骨缺损修复
国械注准：20263130281
核心突破：本产品由接骨板、颅骨修补网板和螺钉组成。其中颅骨修补网板由PEEK-BCP复合材料经熔融挤出堆叠成型技术制成，材料采用赢创VESTAKEEP® iC4800 3DF（含20%双相磷酸钙的PEEK-BCP活性长丝），基于患者CT数据三维重建，实现了与颅骨缺损边缘的高精度贴合，告别了传统“手工雕刻”的时代，兼顾功能重建与美学复原。

一句话总结：这三张注册证，分别代表了PEEK 3D打印在脊柱、颌面、颅脑三大核心领域的全面临床落地。

材料基石：

赢创VESTAKEEP®的多条产品线

产品性能的根基，在于材料。

德国赢创在植入级PEEK材料领域有多年积累，是全球首家开发植入级PEEK 3D打印长丝的公司。其VESTAKEEP®系列提供了多样化的医用长丝选择：

VESTAKEEP® i4 3DF（纯PEEK长丝）：基于高黏性植入级PEEK颗粒，在洁净车间生产，遵循医用标准。弹性模量与人体骨骼相近，X光可透，术后影像检查无伪影。该材料应用于2024年的椎间融合器。

VESTAKEEP® iC4800 3DF（骨传导PEEK-BCP活性长丝）：含20%双相磷酸钙（BCP），在保持PEEK原有优势的基础上，主动诱导骨细胞附着与生长，促进骨整合。该材料应用于2025年颌面植入物和2026年颅骨植入物。

VESTAKEEP® iC4620 3DF（碳纤增强型PEEK长丝）：含20%碳纤，适用于需要较高承载能力的长期植入场景。碳纤排布可在打印过程中进行控制，同样具备X射线无伪影特性。

（注：赢创该系列还包括VESTAKEEP® iC4612 3DF，与iC4620 3DF同属碳纤增强型PEEK长丝，可根据不同力学需求灵活选择。）

从纯PEEK到活性PEEK，再到碳纤增强PEEK——这套材料矩阵为不同临床需求提供了选择空间。

制造平台：

APIUM如何解决PEEK打印难题

好的材料，还需要对的设备才能落地。

此次获批产品所使用的APIUM医疗3D打印机，由锦廷科技提供。PEEK材料的3D打印在技术上存在几个关键难点：

难点一：结晶控制 PEEK熔点约为343°C，对打印环境的温度控制要求较高。APIUM设备搭载了自适应区域加热系统，为PEEK提供适宜的结晶环境，确保打印出的零件具备稳定的力学性能。

难点二：复杂结构成型独立双挤出系统支持多材料打印，能够构建仿生多孔结构——这类结构在传统机加工方式下难以实现。

难点三：医疗合规要求设备集成了干燥系统、智能校准与全流程追溯功能，可自动生成包含关键参数的PDF报告，满足三类医疗器械的质量管理要求。

可以这样理解：这不只是一台3D打印机，更是一个赋能个性化医疗的先进制造平台。

三方协作

的产业意义

这项突破，不仅是技术的堆叠，更是一场深度的生态协作：

大博医疗：作为中国骨科龙头，提供临床洞察与产品设计能力，定义了“修复什么、如何修复”。
赢创（Evonik）：提供了从纯PEEK到活性PEEK-BCP再到碳纤增强PEEK的植入级3D打印长丝系列。
锦廷科技：提供了APIUM高性能3D打印机及整体工艺解决方案，打通了从数字模型到实物成品的“最后一公里”。

这项协作的产业意义在于：它展示了从材料研发、设备制造到临床应用的一条完整链路。在中国医疗器械行业强调技术自主的背景下，这样的生态协作模式具有切实的参考价值。

结语：

研发实力临床见真章

回到《2026医疗器械研发综合实力排行榜》。

大博医疗能够实现这一跃升，靠的是3.31亿元的年度研发投入、199款上市产品、逐年递增的注册数量，以及68.1%的净利润增长。这些是“投入”和“过程”维度的指标。

而三项NMPA三类注册证，则是“产出”和“结果”维度的证明。它们说明了一件事：持续的研发投入正在转化为能够在手术台上实际使用的产品。

对患者而言，这意味着更多“量体裁衣”的修复方案；对医生而言，对医生而言，这意味着手术从“经验驱动”转向“数据驱动”；对行业而言，这说明以PEEK 3D打印为代表的个性化骨修复路径，已经在中国走通了从研发到临床的全流程。

路虽远，行则必达。

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从“黑马突围”到“临床落地”：大博医疗的2026进阶之路

本文网址：http://www.gyrotec.com.cn/news/538.html

关键词：大博医疗,增材制造,3D打印

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